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《生醫股》順藥腦中風新藥LT3001在美完成首例臨床試驗收案
2017年07月31日 10:00
【時報記者郭鴻慧台北報導】
順藥生技(6535)旗下腦中風新藥LT3001在美國加州完成首例臨床試驗收案，預計於2018年上半年可完成第一期臨床試驗收案。
順藥總經理黃文英博士說，腦中風治療瓶頸已經存在多年，不僅我們，國際醫療社群也相當期待LT3001能突破目前既有藥物的障礙，提供病患更好的治療品質。在藥物研發之初，我們即持續與腦中風醫療社群溝通，獲得很多寶貴的建議，作為設計臨床試驗的參考。完成首例臨床試驗收案，代表順藥往腦中風治療跨出第一步。希望在人體試驗可呈現如同動物臨床試驗的高度安全性，得以進入下一階段的臨床試驗。
LT3001為專利創新小分子藥物，適應症為治療急性缺血性腦中風。動物試驗證明，其具有溶解血栓與神經保謢的多重效果。第一期臨床試驗預計將招收80位健康受試者。試驗將採單劑量爬升之雙盲試驗設計，以確認測試LT3001之安全性與耐受性，以做為決定二期臨床試驗劑量的參考依據。
據統計，每年全球約有超過1,500萬名病患發生腦中風，其中87%為缺血性腦中風。腦中風已經20年沒有新藥核准上市。因此，順藥的臨床試驗頗受國際醫療社群關注。
(時報資訊)
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