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瑞磁生物科技集團ABC-KY(6598)公告旗下產品「17項腸炎病菌試劑」與「BioCode MDx3000全自動化多元檢測系統」已於9月26日取得美國FDA上市許可，瑞磁產品相較同質檢驗產品具有一次篩檢多項與費時較短等優勢，未來上市鎖定目標客戶為日檢驗量逾20例的檢驗室，全美約有600間，如推展有成，估明年第四季可單季轉盈；後續來看，瑞磁尚有上呼吸道、肺炎感染檢測、婦科檢測/性傳染檢測等不同試劑產品進行研發，在此次積極布建檢測設備後，未來可望藉由增加檢測試劑產品，推升營收向上。

瑞磁生物科技集團(Applied BioCode Corporation, ABC-KY)是營運與研發中心均位於美國加州洛杉磯的生技醫材公司，集團採用半導體製程技術，研發旗下「半導體生物液態晶片」，檢測原理係用生物探針獲取目標物生物特徵用以判讀陰性、陽性，相較傳統細菌培養法的判讀費時需2至7天、免疫抗體檢測需7天以上，瑞磁檢測試劑僅需3.5個小時即可獲取結果，今年9月26日瑞磁產品「17項腸炎病菌試劑(GI Panel)」與「BioCode MDx3000全自動化多元檢測系統」已經於美國取得FDA上市許可。

瑞磁指出此次獲准上市的「17項腸炎病菌試劑」與「BioCode MDx3000全自動化多元檢測系統」，主要目標客戶在於全美檢驗室，考量規模與成本，瑞磁並把客戶鎖定在日檢驗量逾20例的檢驗室，評估全美約有600間左右的客戶，目前傾向將檢測系統設備透過租賃方式提供予客戶，搭配試劑出貨，據了解，此一檢驗方式亦已經獲得美國保險公司給付，瑞磁未來目標是以每年可切入20~30間客戶為主要目標。

據了解，每一間檢驗室普遍僅需要單台檢測設備，除非該檢驗室日檢驗量超越200例，則會建議配置2台設備；瑞磁評估單一檢驗室在單台檢測系統正常運作下，預計貢獻營收約在50萬美元左右，不過切入客戶速度難以預期，瑞磁保守評估，未來要見到公司營運單季轉盈，可能時間點會落在明年第四季左右。

在市場規模上，分子診斷系統約在8億美元左右，腸炎相關檢驗市場規模則更廣，推估約在40億至50億美元之間，目前瑞磁的腸炎試劑可一次同時檢驗臨床常見的17種細菌、病毒、寄生蟲，總共可檢測23種不同病原類型。

而除了腸炎試劑產品之外，瑞磁未來也有另外三項試劑在研發當中，第二項鎖定上呼吸道疾病(RPP-25)，預期明年第一季送件予FDA，未來還有肺炎感染檢測、婦科檢測/性傳染檢測等多種試劑；瑞磁指出，檢測系統就像渠道，在獲取上市許可後，積極布建到達客戶檢驗室是首要任務，未來有望透過增加檢測試劑產品，推升營收向上。

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