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順藥短中期營收看止痛市場，長期爆發視腦中風新藥進度 2017-08-04蕭 燕翔 順藥總經理黃文英 創新型的腦中風新藥LT3001在美獲准進行臨床試驗，順藥(6535)上月底啟動一期臨床試驗的首例收案，經營團隊預計，明年上半年可望完成一期臨床試驗。而已取得台灣藥證的長效止痛劑LT1001，五月起已透過合作夥伴進入不少醫學中心的進藥/採購，今年底將有首筆權利金入帳，法人預期，若銷售順利，將是公司第一個長期的穩定營收來源，但爆發則將視腦中風的新藥發展而定。  順藥是聚焦新藥的研發型公司，目前資本額9.53億元，產品聚焦在神經止痛領域，進度最快的兩個產品，包括長效止痛劑LT1001與腦中風新藥LT3001，前者今年上3月已取得國內藥證，而台灣生產與銷售權利則授權策略夥伴安美得集團旗下的英特瑞生醫，大陸則授權給海科集團，但仍待最後的藥證核准以啟動銷售。 其中在LT1001，順藥台灣取得的適應症，包括全術後止痛，優勢在於屬7天有效，且成分適用高痛感等級，但不屬管制類藥品，策略夥伴的目標是先鎖定婦產科及外科市場，特別是英特瑞在外科的業務超過80人，是同型公司中之冠，是順藥當初選擇該夥伴的重要理由。而根據雙方合約，英特瑞銷售淨額的一定比例將拆帳權利金予順藥，每年入帳一次。 法人分析，雖國內自費止痛的潛在市場超過40億台幣，但止痛產品競爭廠商不小，英特瑞的策略能否奏效，攸關在國內實質銷售額，需要逐年關注。 比較值得留意的是，經營團隊最新與美國FDA召開LT10001的臨床前試驗會議，確認兩個發展方向，一是FDA認定該藥屬於新劑型新藥，可循505(b)(2)方式上市，因此僅需要加做西方人的藥物動力學與小規模的前臨床試驗，即可直接進入人體臨床三期，縮短臨床成本與時間。另一則是FDA同意比照台灣模式，僅需選擇一種術後止痛的適應症，若獲許可的仿單將可適用於全術後止痛，擴大市場。 順藥也評估，因止痛藥的競爭對手多，只是在美國拉高鴉片等管制口服藥的審核標準，近期傳出部分已獲上市的口服藥遭下市，市場對高效止痛藥仍有一定缺口，只是得仰賴當地的夥伴，因此授權方向會採找尋各地區行銷見長者合作，除兩岸已授權外，下個目標將落在美國歐洲及亞洲地區。  另順藥認為是能有全球市場的腦中風新藥LT-3001，是目前市面上(含臨床中)唯一可有神經保護及溶血栓雙重功能的新藥。內部評估，過去十年腦中風無新藥獲准上市，主要是單純神經保護的機轉不容易證實有效，這是該新藥的商機。而LT3001今年6月也獲准在美國進行臨床試驗，7月底啟動首例收案，引發國際醫療社會關注，內部預期明年上半年完成一期臨床試驗。  法人預期，順藥第二季底在手現金約8億台幣，以一年研發支出約1.5億元估算，財務體質健全，未來假設靠長效止痛先有穩定的營收收入，現金流有望持續改善，未來若要獲得全球的關注，則要觀察腦中風新藥的發展而定。

順藥短中期營收看止痛市場，長期爆發視腦中風新藥進度

2017-08-04蕭 燕翔

順藥總經理黃文英

創新型的腦中風新藥LT3001在美獲准進行臨床試驗，順藥(6535)上月底啟動一期臨床試驗的首例收案，經營團隊預計，明年上半年可望完成一期臨床試驗。而已取得台灣藥證的長效止痛劑LT1001，五月起已透過合作夥伴進入不少醫學中心的進藥/採購，今年底將有首筆權利金入帳，法人預期，若銷售順利，將是公司第一個長期的穩定營收來源，但爆發則將視腦中風的新藥發展而定。 

順藥是聚焦新藥的研發型公司，目前資本額9.53億元，產品聚焦在神經止痛領域，進度最快的兩個產品，包括長效止痛劑LT1001與腦中風新藥LT3001，前者今年上3月已取得國內藥證，而台灣生產與銷售權利則授權策略夥伴安美得集團旗下的英特瑞生醫，大陸則授權給海科集團，但仍待最後的藥證核准以啟動銷售。

其中在LT1001，順藥台灣取得的適應症，包括全術後止痛，優勢在於屬7天有效，且成分適用高痛感等級，但不屬管制類藥品，策略夥伴的目標是先鎖定婦產科及外科市場，特別是英特瑞在外科的業務超過80人，是同型公司中之冠，是順藥當初選擇該夥伴的重要理由。而根據雙方合約，英特瑞銷售淨額的一定比例將拆帳權利金予順藥，每年入帳一次。

法人分析，雖國內自費止痛的潛在市場超過40億台幣，但止痛產品競爭廠商不小，英特瑞的策略能否奏效，攸關在國內實質銷售額，需要逐年關注。

比較值得留意的是，經營團隊最新與美國FDA召開LT10001的臨床前試驗會議，確認兩個發展方向，一是FDA認定該藥屬於新劑型新藥，可循505(b)(2)方式上市，因此僅需要加做西方人的藥物動力學與小規模的前臨床試驗，即可直接進入人體臨床三期，縮短臨床成本與時間。另一則是FDA同意比照台灣模式，僅需選擇一種術後止痛的適應症，若獲許可的仿單將可適用於全術後止痛，擴大市場。

順藥也評估，因止痛藥的競爭對手多，只是在美國拉高鴉片等管制口服藥的審核標準，近期傳出部分已獲上市的口服藥遭下市，市場對高效止痛藥仍有一定缺口，只是得仰賴當地的夥伴，因此授權方向會採找尋各地區行銷見長者合作，除兩岸已授權外，下個目標將落在美國歐洲及亞洲地區。 

另順藥認為是能有全球市場的腦中風新藥LT-3001，是目前市面上(含臨床中)唯一可有神經保護及溶血栓雙重功能的新藥。內部評估，過去十年腦中風無新藥獲准上市，主要是單純神經保護的機轉不容易證實有效，這是該新藥的商機。而LT3001今年6月也獲准在美國進行臨床試驗，7月底啟動首例收案，引發國際醫療社會關注，內部預期明年上半年完成一期臨床試驗。 

法人預期，順藥第二季底在手現金約8億台幣，以一年研發支出約1.5億元估算，財務體質健全，未來假設靠長效止痛先有穩定的營收收入，現金流有望持續改善，未來若要獲得全球的關注，則要觀察腦中風新藥的發展而定。