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景凱 C肝新藥臨床二期解盲
2017年09月01日
彭暄貽/台北報導
景凱生技(6549)宣布開發JKB-122的藥物適應症已完成慢性C型肝炎臨床二期試驗第一階段解盲,在30日召開專家會議,依趨勢分析及綜合考量,選定15mg為 JKB-122最佳劑量,達本試驗階段預期結果。在試驗患者族群5mg 以及 15mg JKB-122 耐受性與安全性無疑慮。
景凱表示,現階段開發JKB-122的適應症仍有「非酒精性脂肪肝病(NAFLD)」及「自體免疫性肝炎(AIH)」正進行收案中,其他相關之適應症的開發正在研議中。
不過,臨床試驗需使用的病患族群,恰恰落在2017年起健保可以給付的慢性C型肝炎患者,致試驗收案困難,加上C型肝炎抗病毒藥物的市場萎縮,經效益分析及專家綜合建議,決定不再進行慢性C型肝炎病人族群適應症的臨床三期投入。
景凱指出,第四季將進行「JKB-121非酒精性脂肪肝炎(NASH)」臨床二期試驗解盲。
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