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2017年11月28日

太景*-KY(4157)宣佈海外授權夥伴R-Pharm已完成太捷信在俄羅斯地區的三期臨床病患收案，共招募了342位社區型肺炎病患，本次臨床試驗費用全部由R-Pharm支付，目標在2018年上半年申請俄羅斯地區的新藥查驗登記(New Drug Application，NDA)。

太景董事長許明珠指出，很高興看到太捷信在海外的拓展又向前跨進一個新里程，這是太捷信首個在大中華區以外進行的海外三期臨床樞紐試驗，注射劑和口服膠囊可以同時在一個臨床試驗完成，推進的速度更具效益，這也提振了我們新藥海外授權及商業化拓展的信心。

此試驗在俄羅斯地區共26個試驗中心進行，試驗設計採多中心、隨機、雙盲、雙虛擬、雙向、平行對照三期臨床研究(試驗編號CJ01060044)，以漸進式療法(Intravenous-to-Oral Step Down Therapy)，先給病患施以注射劑治療3天，然後再轉換至服用口服膠囊治療5天至7天，每天給藥一次。試驗目的是評估太捷信(奈諾沙星，Nemonoxacin)對比於Tavanic(左氧氟沙星，Levofloxacin)在治療成人社區型肺炎(CAP)患者的有效性和安全性。

R-Pharm是俄羅斯極具領導地位的醫藥公司，業務範圍遍及俄、土、獨立國協區域，旗下有60家分公司，3500位員工，銷售藥品涵蓋抗感染、抗病毒、腫瘤、血液、免疫等領域。R-Pharm是全方位之醫藥品公司，除了有符合GMP規格要求的藥品(包括原料藥)製造與行銷部門外，也有技術研發、醫療設備器材等部門。