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《生醫股》新型抗生素獲准在美上市,神隆展笑顏

2017年08月04日 09:27 

【時報記者郭鴻慧台北報導】

 

神隆(1789)代客研製的皮膚感染新型抗生素獲美FDA批准上市,明年將會有上噸級的需求量,今日多頭喜形於色,股價開高後,一路上漲,開盤不到十分鐘,漲幅曾逼近4%左右,表現強勢。

神隆代客研製的皮膚感染新型抗生素獲美FDA批准上市,明年將會有上噸級的需求量,將開始貢獻業績。至目前為止,台灣神隆代客研製新藥的產品計劃已超過百項,目前已有六項代客研製的新藥已上市,另有四項產品進入臨床試驗第三期。

神隆輔助美國抗生素大廠MELINTA公司生產新型急性醫院用皮膚感染藥物Baxdela(Delafloxacin),日前通過美FDA審查,正式取得在美銷售資格。Baxdel用於治療住院病患因超級細菌所引起的急性細菌性皮膚和皮膚結構感染症(ABSSSI)。

台灣神隆從臨床前期原料藥的代客研發服務開始與MELINTA藥廠合作,從合成路徑與製程的最適化、臨床生產、小量生產、申請法規所需文件的協助,一直到該藥物核准,持續獨家生產上市後所需用之原料藥,提供整個產品生命週期所需的一次購足服務。

台灣神隆總經理陳勇發博士表示,國際原料藥競爭市場激烈,台灣神隆以先進的研發實力及先進優良的製造品質管理獲得國際肯定,近年來為國際藥廠進行研究開發服務,奠定了良好的口碑,該藥品上市可望為公司代客研發及製造的業務再添動能。

(時報資訊)

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