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中裕TMB-355歐美布局趨完整，銷售實績成轉骨關鍵

2017-03-08蕭 燕翔

拓展海外市場，新藥研發公司中裕(4147)二度結盟加拿大廠商Theratechnologies，將愛滋病用藥TMB-355獨家銷售行銷契約的授權區域，由原來北美地區，拓展至歐盟、以色列、挪威及瑞士等共計30餘國，內部預估，美國藥證將力拼今年底獲准，歐洲藥證則將落在明年底至後年上半年。法人認為，公司最大的穩定收入將落在正式銷售後的分潤，三至五年後可望達高峰。

中裕的愛滋病用藥TMB-355，包括靜脈注射以及未來將開發肌肉劑型，2016年3月已簽訂北美地區12年期的獨家銷售行銷契約，此次將雙方合作區域，擴大至歐盟、以色列、挪威、俄國及瑞士等鄰近國家，共計30餘國。

此次簽約的內容，包括300萬美元的加商等值股票；假設歐洲上市前需要補做臨床試驗，將先由中裕支付後，加商再於藥證核准後，支付50%相關歸屬費用。一旦正式取得銷售許可，銷售里程金最高可有9千萬美元，設定的銷售門檻分別為歐洲年銷1.5億美元認列美金1千萬元、年銷5億美元則有美金2千萬，若年銷衝高到10億美元，銷售里程碑金則可高達美金5千萬。

另外開始銷售後，年銷額低於美金5千萬，銷售分潤比例為52%，年銷額超過美金5千萬，分潤比例則拉高至57%。

法人認為，以歐洲潛力市場約當於美國的50-75%估算，此次授權的條件不差，只是中裕與對方的行銷授權，重點都在藥品正式上市後的銷售分潤，因而對該藥品上市後的銷售潛力，是後續關鍵。

根據中裕內部與法人的預估，美國的高峰年銷售約介於3-4億美元，最保守預期則有2.5億美元；歐洲則約1.5-2億美元。如果以中裕與加商合約內容，在歐美銷售里程碑金上(編按：北美連四季達2千萬美元-銷售里程碑金700萬美元、年銷額2億美元- 1千萬美元、年銷額5億美元-4千萬美元、年銷額10億美元-1億美元)，能實質認列的金額應低於五成，但重點在後續的銷售分潤。

中裕評估，3月底至4月中將向美國FDA提出生物製劑許可證(BLA)申請，美國的藥證應可在今年底取得，假設歐洲沒有特殊的臨床試驗要求，明年底至後年上半年歐洲藥證可望到手。若如內部預估，藥證核准後，北美區可望至少認列650萬美元現金與400萬美元等值股票(北美簽約金須於上市開始銷售後取得)，歐洲則除此次簽約一個月後取得約當於美金300萬元的等值股票外，上市後一年將有500萬美元現金的上市里程金，年銷額達5千萬美元，則將另外認列5百萬美元的里程金。未來銷售分潤則將在藥物上市後三到五年達高峰，成為中裕長期營運轉骨的關鍵。

不過，法人提醒，加拿大廠商之前是在北美地區有孤兒藥的操作經驗，對歐洲市場相對陌生，只是與中裕的愛滋病用藥具備銷售綜效，未來包括新藥生產的穩定性、策略夥伴的行銷實績，將是後續關鍵。