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止痛領域漸受關注，順藥國際價值日增

2017-03-08蕭 燕翔

順藥總經理黃文英

順藥(6535)長效止痛針劑納疼解順利取得國內藥證，預期近月可望正式上市，並先攻自費市場，法人預期，取得國內藥證後，將認列兩岸授權夥伴各一筆的階段里程碑金，而以國內潛在市場規模來看，應有數十億元市場，未來穩定銷售權利金(Royalty)可期。長期產品都有向國際市場邁進機會，最快明年可望轉盈。

順藥是去年才掛牌的新藥研發股，產品的Pipeline聚焦神經止痛領域，進度較快的包括長效止痛針劑LT1001(納疼解)與針對缺血性中風的LT3001，其中前者在2015年8月完成三期臨床試驗的解盲後，9月向TFDA送件申請國內藥證，近期正式獲證，歷時不及一年半，相較於國內藥證平均核准期18-24個月，進度優於預期。而納疼解在正式取得藥證前，台灣與大陸後續權利已分別授權給安美得集團旗下的英特瑞生醫及海科集團的上海新探集團，此次取得台灣藥證後，將各認列一筆階段里程碑金。

根據市場的估計，國內一年約有460萬的住院手術個案，其中三分之一都可適用納疼解的中重度止痛領域，單一療程的費用至少都有3,000-7,000台幣，以此估算，國內潛在市場有數十億元台幣的規模，內部評估，該止痛藥的優勢在於業界效期唯一長達七天、止痛效果與嗎啡相當但不列入管制類藥品、醫生即可用藥無須特別要求麻醉師在場，並無胃出血或其他止痛藥常見副作用。

順藥在台灣的授權夥伴英特瑞，將先攻自費市場，並透過進行上市後的第四期臨床，增加醫生使用意願與藥品滲透率。產品預計近月即可正式上市，一旦開始銷售，根據業界規範，順藥將可認列淨銷售額約兩位數的銷售權利金，挹注穩定收入。

至於海外市場，順藥進度最快的中國佈局，最佳狀況將是循兩岸共同臨床的基礎，爭取省去臨床的基礎，加速送件時機，未來在正式啟動臨床、完成三期臨床試驗與取得藥證等重要時刻，將認列階段里程碑金。

更受人期待的美國市場，順藥先前已完成24人的一期臨床試驗，內部期待最佳的狀況，是以台灣的三期試驗基礎，證實療效並無明顯人種差異，得以省去美國三期臨床試驗或縮減規模。預計下半年將與美國FDA面對面溝通，法人也預估，因如那斯達克的生技公司Pacira僅擁有單一長效止痛產品線，一年創造2.8億美元的銷售額，近月市值上漲不少，止痛領域可望再度引起關注。

公司也擬擴增產品的應用領域與生命週期，除計畫開發寵物用藥市場，去年底已與台大醫院完成狗狗的試驗，初步證實對其止痛有效，今年將測出最佳劑量等細部數據外，長期在人用藥領域，也將從術後市場向慢性疼痛的止痛領域靠攏。

除了納疼解外，順藥用於急性缺血性中風的LT-3001，日前才在國際年會上發表動物試驗與應用於靈長類動物的結果，獲得不錯迴響，內部預期，今年將向美國FDA送件申請進入一期臨床試驗，且考量中風市場與臨床試驗規模，未來於臨床中期前尋求合作夥伴或授權的機會不小。