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研發型醫藥公司逸達生技(6576)即將在6月底上櫃，公司是採新劑型新藥與純新藥(First In Class)並進發展的策略，其中，新劑型新藥關鍵平台的SIF，只花了五年就完成動物試驗至三期臨床試驗，六個月劑型今年底前將送件申請美藥證，三個月劑型也將在一個月內跟進；法人預期，逸達今年底前將至少有兩筆授權金入帳，虧損將明顯縮減，挑戰逼近損益兩平，明年起盼靠前列腺癌用藥的常態銷售轉盈。

逸達生技創辦人簡銘達(附圖資料照片)，憑藉在杜邦製藥的亮眼成績，1996年自己出來創立了QPS，曾經是全球在生物分析以及早期人體臨床領域全球排名前位的CRO公司，後將新藥研發部門獨立出來成立了逸達生技；公司將於6月底上櫃，上櫃資本額預計為8.82億元，公司主要股東除簡銘達家族外，還包括開發資本及其生醫創投基金、神隆(1789)等；公司成立之初，即以開發時間與成本相對較短的新劑型新藥(505b2)與純新藥並進發展的模式，以求現金流、未來潛力與機會風險的平衡。

其中新劑型新藥的關鍵平台在SIF(穩定針劑緩釋劑型)技術，不僅可用於小分子、大分子藥品，甚至是更難處理的(月生)(月太)，都在適用範圍；而該技術平台的優勢，在於穩定性高、無須無菌操作降低製程成本、可採預混合解決現行產品混合不均的問題等，進度最快的前列腺癌用藥市場FP-001，目前銷售領先的Leuprolide，研調機構預期2018年的年度銷售將挑戰40億美元，而該市場因製程困難、專利保護等因素，屬競爭者有限市場。

逸達生技利用自家的SIF平台，優先發展門檻較高且較新的六個月劑型用藥，從動物實驗至達可送藥證狀態，僅花費五年，三個月劑型目前也在三期收案中，預計一年內取得藥證；先前公司已將土耳其、中東、以色列跟巴勒斯坦市場授權出去，今年底前除將送件申請美國藥證外，另與五家以下的潛在國際夥伴，洽商美國、歐洲等主要市場的授權；法人認為，逸達FP-001在使用便利性上，確實較競品有優勢，若授權夥伴洽商順利，且能打入美國主流保險機制，將對市佔拓展有明顯助益。

另外，逸達利用該平台替瑞士大廠代工的改良劑型藥品，去年已有研發收入進帳，外界認為，今年可望有第二階段的授權，將有第二筆授權金入帳；而公司下個發展的新劑型自有藥品，則是瞄準美國川普政府關注的鴉片成癮市場，目前市場也僅一家對手有針劑的產品上市，潛在市場可觀，順利的話，也有機會在三至五年內跟進申請藥證。

也因新劑型新藥即將開花結果，公司的純新藥也同步進展，其中用於氣喘跟慢性肺阻塞(COPD)的FP-025，是MMP-12抑制劑，因作用機制除可降低肺部的發炎問題外，也可能為蛋白(酉每)降解，達到治本的目的。目前FP-025已在人體Phase II2A的階段，若完成概念性驗證後，有機會對外授權。

法人預期，逸達今年下半年在可望有新的授權金入帳下，虧損可望明顯縮減，營運達成立以來高峰，明年期待靠前列腺癌用藥的上市銷售，力拼常態轉盈。而未來關注的焦點將在FP-001授權夥伴是否夠力?以做為未來市佔率評估的前期指標。