錢進大趨勢 : 晟德(4123) 糖尿病候選新藥CS02美國FDA審查通過－.

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《生醫股》晟德糖尿病新藥CS02，獲准在美二期臨床

2017年08月07日 16:14

【時報記者郭鴻慧台北報導】

晟德(4123)糖尿病候選新藥CS02美國FDA審查通過，順利於2017年8月正式進入第二期(Phase II)人體臨床試驗，預計將收錄208位二型糖尿病受試者。此外，CS02預計將於今年10月完成台灣TFDA新藥臨床試驗申請(IND)。

據多次動物實驗結果顯示，CS02的特殊機轉能有效降低並穩定小鼠血糖以及糖化血色素(HbA1c)；此外，已有文獻證實CS02相關成份具有恢復受損胰島beta細胞的潛力，相對於現行藥物大多僅聚焦於控制血糖的功能，CS02可望從根本改善糖尿病問題，成為糖尿病病友新佳音。

據國際糖尿病聯盟(IDF)於2015年發佈的報告顯示，2015年全球估計有4.15億糖尿病人口，同年因糖尿病死亡的人數約為500萬，相當於每6秒鐘就有一個成人死於糖尿病相關疾病。IDF同時預估至2040年全球罹患糖尿病的人口將高達6.42億人，屆時相當於每10個人中就有1人罹病，糖尿病患者正在快速增加中。

晟德大藥廠總經理許瑞寶表示，經相關文獻證實，晟德自行研發的糖尿病新藥CS02的相關成份具有改善受損胰島beta細胞的潛力，若成功開發上市，可望顛覆全球糖尿病的治療模式，使糖尿病從根本獲得到改善。

(時報資訊)