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美時研發代工賀爾蒙藥取得藥證，準備上市
2017年08月16日 16:15
【時報記者郭鴻慧台北報導】
美時製藥(1795)代工研發的學名藥已獲日本PMDA正式核准並取得藥證。美時表示，為日本客戶代工研發製造的賀爾蒙藥Norethisterone/Ethinylestradiol 1mg/0.035mg已正式通過日本PMDA核准，並由客戶端領證，雙方將攜手進行該口服避孕藥學名藥上市的準備工作。
日本市場進入障礙較高，美時採取代工研發模式，此次領證是近期一大突破，象徵公司在高致敏用藥的合作開發市場有領先地位，將持續與該日本客戶合作拓展此產品線，預計未來幾年將有更多賀爾蒙與癌症藥能循此模式在日本開花結果。
據國際醫藥專業統計機構IMS統計資料，此一藥品2016年全年於日本的銷售金額約為美金1億元，目前已知的上市競爭者約2名。
(時報資訊)
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