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亞獅康-KY Q2中下旬掛牌；膽管癌二線治療2019年解盲

2017-03-27蕭 燕翔

新藥開發公司亞獅康-KY(6497)預計5月下旬到6月上旬掛牌上櫃。公司擁有國際藥廠及全球生技投資的專業背景，且股東實力不俗，而亞獅康-KY雖定調在資產基礎的新藥開發公司，聚焦在人體臨床階段的加值，但經營團隊強調會保有部分市場的商業權利，以確保授權夥伴對後續的規劃。公司屬可逆式強效泛HER抑制劑，進度最快的膽管癌二線治療已進入樞紐性試驗，預計2019年解盲。 

亞獅康-KY業務聚焦在新藥開發，公司的創辦人及經營團隊，都擁有國際生技醫藥市場的背景。包括執行長傅勇曾任美銀美林證券亞洲醫療產業投資總監，一學長、營運長、事業長等，都在阿斯特利康等國際藥廠，或北美生技及創投公司，擁有豐富的經驗。另外，股東結構包括新加坡主權基金旗下100%子公司、默克藥廠出資五成的千驥創投、晨星集團等，實力堅強。公司目前股本約11.56億元，掛牌後的資本額預估將約13億元。

公司目前共計有6項產品列入Pipeline，都是由國際大廠如Array、BMS等或知名研究機構授權引進，不過相較於單純的授權引進後加值再授權出去，經營團隊很強調保有特定市場的商業權利，如台灣、澳洲與新加坡甚至是美國孤兒藥領域，考量自設銷售團隊自營，保有與授權夥伴持續合作，並確保藥品商業化的可能，但團隊會透過選擇尚未滿足的醫療市場投入，控管業務團隊的規模。

以亞獅康-KY現有進度最快的Varlitinib，算是可逆式強效泛HER抑制劑。因HER的過度表現，已被證實與不少癌症的發生相關，但現有已上市的藥物，僅有針對HER1、HER2或HER1突變的抑制劑，用於大腸直腸癌、乳癌/胃癌及非小細胞肺癌等，公司選擇的標靶算是HER1/HER2/HER3/HER4的廣義抑制劑，應用範圍更廣，進度最快的膽管癌，已被證實有高度比例來自HER訊號傳遞導致HER蛋白家族的過度表現相關，特別是HER3與HER4。

而現行的療法中，雖有三成膽管癌可採手術切除，但三年內85%將復發。且七成無法切除的個案中，採雙化療的平均存活期也僅8-12個月，二線治療領域幾乎無藥可用，現有化療藥僅有約一成的反應率。這是亞獅康選擇優先投入的主因。因該藥已取得美國孤兒藥核准，目前已進入120人的樞紐性試驗，順利的話，2019年可望解盲。公司也擬同步進行膽管癌一線治療宇及二線單一療法的臨床試驗。

同樣也屬美國孤兒藥領域的胃癌，發生率集中亞洲及智利、冰島、芬蘭等國家，目前用藥的存活期中位數約11個月。根據之前的研究，該癌症發生的機率也與HER家族過度表現有關。公司也規劃進入樞紐性試驗，收案人數可能將達350-400人。

至於已被證實與HER相關的乳癌，雖目前已有如賀癌平等相關用藥，但有相當比例將產生抗藥性，亞獅康將鎖定對該藥產生抗藥性的病人，進行二線治療的開放性臨床試驗，不過考量收案人數龐大，可能規劃將引策略夥伴加入。

團隊也認為，癌症治療已走向複合化，內部更大的期許，是能夠從細胞分裂/免疫/代謝/增殖路徑腫瘤學等角度，提供更完整的抗癌與其他疾病的解決方案。因而接下來的ASLAN003、ASLAN004、ASLAN005與單株抗體片段平台，就鎖定如代謝、免疫等控制腫瘤生長的領域，值得後續關注。

亞獅康也預計4月下旬召開法說會，5月下旬至6月上旬掛牌上櫃，市場估計，掛牌後可望成為另一家市值百億台幣的生技新藥公司。